《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/人次是指什么，人次是单位吗m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、人次是指什么，人次是单位吗HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药人次是指什么，人次是单位吗，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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