《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dò戊时是几点，戊时是几点到几点钟的时ng)。

　戊时是几点，戊时是几点到几点钟的时　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上(shà戊时是几点，戊时是几点到几点钟的时ng)市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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