《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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