《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别trong>▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)气概和气慨哪个正确些，气概与气概的区别外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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