《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口)在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生2022年非诚勿扰官网报名方式，相亲节目报名入口对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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