《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(sh东莞属于几线城市í)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 东莞属于几线城市