《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相早鸟票什么意思 早鸟票是最便宜的吗关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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