《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在麻雀养大了认主吗，麻雀智商相当于几岁互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推麻雀养大了认主吗，麻雀智商相当于几岁算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并麻雀养大了认主吗，麻雀智商相当于几岁非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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