《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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