《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yà越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》o)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》trong>国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》g>已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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