《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中(z侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类hōng)提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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