《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。<战狼3什么时候上映？/p>

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床I战狼3什么时候上映？I期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 战狼3什么时候上映？