《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(nià泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗o)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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