《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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